NIIA

Deterioro renal consignado en estudios FAERS. Un análisis de 3.978 notificaciones de eventos adversos de avelumab (2015 a 2024) detectó una señal de deterioro renal (23 casos; ROR 3,93; PRR 3,91; EBGM 3,91), junto con las de hipotiroidismo (31 casos; ROR 15,49) y trombocitopenia (35 casos; ROR 4,98). Los autores recomiendan vigilar estos tres eventos [40291233]. Datos de notificación espontánea, sin causalidad demostrada.

Receptor de trasplante renal con avelumab más axitinib (caso). Un varón de 61 años con carcinoma renal metastásico y un riñón trasplantado desarrolló, tras dos ciclos, aumento de creatinina a 3,1 mg/dL y después a 4,5 mg/dL con hiponatremia grave. El ADN libre de células derivado del donante subió al 0,41 % (cambio relativo del +178 %), por debajo del umbral convencional del 1 %. Se suspendió la inmunoterapia y se trató con metilprednisolona, pero tras reintroducirla la creatinina permaneció elevada y el paciente necesitó hemodiálisis. Los autores proponen usar el cambio relativo respecto al valor basal [42005592].

Posibilidad de rechazo en receptora de trasplante renal tratada con avelumab de mantenimiento (caso). Una mujer de 71 años con carcinoma urotelial metastásico y un trasplante renal de 23 años recibió avelumab de mantenimiento tras gemcitabina y carboplatino. A los 22 meses mantenía la respuesta completa, sin eventos adversos y con función estable del injerto, aunque los autores insisten en vigilar el rechazo [42491209].

Enfermedad renal crónica y elección de tratamiento. En una cohorte retrospectiva de la red TriNetX con 567 pacientes con carcinoma urotelial metastásico (152 con avelumab y 415 con enfortumab vedotina más pembrolizumab), la enfermedad renal crónica se asoció con peor supervivencia global (HR 1,68). En esos pacientes, la supervivencia global fue mayor con avelumab de mantenimiento (26,5 frente a 16,8 meses; HR 0,62; p = 0,039). Los autores proponen individualizar la elección según la función renal [42373274]. Es una hipótesis, por el diseño retrospectivo.

Ver ipilimumab.

Vigilar creatinina y electrolitos durante todo el tratamiento, sobre todo sodio, dado el caso con hiponatremia grave [40291233][42005592].

Receptores de trasplante renal. Los dos casos muestran resultados opuestos (función estable a 22 meses frente a diálisis), así que no permiten generalizar. Seguimiento estrecho de creatinina y, si hay disponibilidad, del ADN libre de células derivado del donante, interpretado como cambio relativo respecto al valor basal [42005592][ 42491209].

Enfermedad renal crónica en carcinoma urotelial metastásico. El avelumab de mantenimiento tras platino puede ser una opción razonable frente a enfortumab vedotina más pembrolizumab, con la cautela del diseño retrospectivo [42373274].

Deterioro renal con signos de inflamación o proteinuria: valorar nefritis inmunomediada. No hay datos nuevos específicos de avelumab en este periodo.