-En combinación con durvalumab y quimioterapia basada en platino, tratamiento de primera línea de adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico sin mutaciones sensibilizantes de EGFR o mutaciones ALK positivasFR o translocación ALK.

-En combinación con durvalumab, tratamiento de primera línea de adultos con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado o irresecable.

Carcinoma hepatocelular: 300 mg en dosis única administrada en combinación con durvalumab 1.500 mg, seguido de durvalumab en monoterapia cada 4 semanas.

CPNM:

Durante la quimioterapia basada en platino:

75 mg en combinación con durvalumab 1.500 mg y quimioterapia basada en platino cada 3 semanas (21 días) durante 4 ciclos (12 semanas).

Después de la quimioterapia basada en platino:

Durvalumab 1 500 mg cada 4 semanas y terapia de mantenimiento con pemetrexed en función de la histología cada 4 semanas.

Se debe administrar una quinta dosis de IMJUDO 75 mg en la semana 16 junto con la sexta dosis de durvalumab.

( en CPNM, máximo 5 dosis de IMJUDO)

IR leve/moderada: No se recomienda ajustar la dosis.

IR grave: Se desconoce el efecto de la insuficiencia renal grave en la farmacocinética de tremelimumab; no se puede determinar la posible necesidad de ajustar la dosis. Sin embargo, dado que los anticuerpos monoclonales IgG no se eliminan principalmente a través de vías renales, no se espera que un cambio en la función renal influya en la exposición a tremelimumab.

No se han realizado estudios farmacocinéticos de interacción Dado que las vías de eliminación principales son el catabolismo de proteínas a través del sistema reticuloendotelial o la disposición mediada por el objetivo, no se esperan interacciones farmacológicas metabólicas. La farmacocinética de las interacciones farmacológicas entre tremelimumab en combinación con durvalumab y la quimioterapia basada en platino se evaluaron en el ensayo POSEIDON y no mostró interacciones farmacológicas clínicamente significativas entre tremelimumab, durvalumab, nab-paclitaxel, gemcitabina, pemetrexed, carboplatino o cisplatino en el tratamiento concomitante.

Nefritis inmunomediada grado 2: suspender temporalmente (se podrá reanudar en 12 semanas si mejora a un grado ≤ 1.)

Nefritis inmunomediada grado 3-4: suspender definitivamente.