Durvalumab

  • Marca

    IMFINZI

  • Clase

  • Indicación

    Cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado, no resecable, con expresión de PD-L1 ≥ 1% y que haya progresado después de quimiorradioterapia basada en platino.

    Cáncer de pulmón no microcítico metastásico sin mutaciones sensibilizantes de EGFR o mutaciones ALK positivas.

    Cáncer de pulmón microcítico estadio extendido

    Cáncer de vías biliares irresecable o metastásico.

    Carcinoma hepatocelular avanzado o irresecable.

    Cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente.

  • Dosis

    Depende del tumor a tratar (ver ficha técnica).

  • Dosis renal

    FGe >30 dosis plena
    FGe<30 no hay datos, precaución.

  • Comercializado en España

    Si

  • ▼ Nefrotoxicidad

    En ficha técnica:

    -Elevación de creatinina de cualquier grado: 3,5% (grados 3 y 4: <0,1%)

    -Disuria: cualquier grado 1,3%

    -Edemas cualquier grado 9,7% (grados 3 y 4: 0,3%)

    -Nefritis, que incluye: NIIA, GN y/o GN membranosa : 0,3% con una mediana de 87 días desde el inicio del ttº, GNRP pauciinmune muy rara.
    – Hipofisitis: Hiponatremia por SIADH (hipotiroidismo 10,1%).

    -Diarrea: 16,3%

    -ITUs: 13,5%

    En material  de ficha técnica para el profesional se especifica con respecto al estudio PACIFIC:

    *Hipocalcemia: 46% (grados 3-4: 0,2%)

    *Hiponatremia: 33% (grados 3-4: 3,6%)

    *Hiperpotasemia: 32% (grados 3-4:1,1%)

  • ▼ Plan

    Nefritis inmunomediada

    Grado 2 con creatinina sérica > 1,5-3 x LSN (o valor inicial): Suspender administración y adminstrar prednisona o corticoide equivalente a dosis inicial de 1 a 2 mg/kg/día. Si hay empeoramiento o no mejora, considerar aumentar la dosis de corticoesteroides y/o de utilizar inmunosupresores sistémicos adicionales. Tras la mejora hasta Grado ≤ 1, iniciar la reducción de los corticoesteroides y continuar su administración durante al menos 1mes. Tras la suspensión, se puede reanudar en 12 semanas si las reacciones adversas han mejorado hasta Grado ≤ 1 y la dosis de corticoesteroides se ha reducido hasta ≤ 10 mg de prednisona o equivalente al día.

    Grado 3 con creatinina sérica > 3 x valor inicial o > 3-6 x LSN y Grado 4 con creatinina sérica > 6 x LSN: Interrumpir de forma permanente y administrar prednisona o corticoide equivalente a dosis inicial de 1 a 2 mg/kg/día con posterior reducción progresiva.

    BR si dudas del Dg, CP y/o MMF en casos con pancitopenia.

  • ▼ Archivos