Lisocabtagen maraleucel

  • Marca

    BREYANZI

  • Clase

  • Indicación

    Linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario, linfoma B 1º mediastínico de células grandes (LBPM) y linfoma folicular de grado 3B (LF3B), después de 2 ó más líneas de ttº sistémicos.

  • Dosis

    Dosis objetivo: 100 × 106 linfocitos T CAR+ viables (proporción objetivo 1:1 CD4+ : CD8+) rango de 44-120 × 106.

    Precisa pre TTº con CP 300 mg/m2/d/3d IV y fludarabina 30 mg/m2/d/3d IV

    Pre ttº con paracetamol y difenhidramina (evitar Cs sistémicos).

  • Dosis renal

    Los estudios realizados no incluyeron a pacientes con ERC. No hay datos con respecto a FGe <30.

  • Comercializado en España

    Si

  • ▼ Nefrotoxicidad

    – Sde. de liberación de citoquinas (SLC): 39%, grado ≥3: 3% según FT, según estudio TRANSFORM 1% (entre 1-14 días post, mediana 5 días): tocilizumab.

    – SLT.

    – Linfohistiocitosis hemofagocítica/síndrome de activación de macrófagos (LHH/SAM)

    –Según ficha técnica: diarrea y vómitos muy frecuentes, hipofosfatemia frecuente, hipotensión (18%), edemas frecuentes.

    En TRANSFORM fase 3: hipopotasemia 23 %, hipomagnesemia 16%.

    – Lesión renal aguda muy frecuente.

  • ▼ Plan

    -Disponer de tocilizumab en previsión de SLC.

    – Medidas generales de control y soporte, monitorización del FG, iones y TA periódicamente

  • ▼ Archivos