Trastuzumab deruxtecan
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Marca
ENHERTU -
Clase
Ac. monoclonales anti HER2Ac. monoclonales conjugados con fármacosInhibidores de Topoisomerasa IIndicación
En monoterapia, mama HER-2(+) no resecable ó metastásico que han recibido al menos 1 linea de ttº anti HER-2 previamente.
En monoterapia, mama con receptores hormonales +, con baja o muy baja expresión de HER-2 no resecable o metastásico, que ha recibido al menos un tratamiento endocrino en el contexto metastásico y para quienes no se considera adecuado el tratamiento endocrino como siguiente línea de tratamiento.
En monoterapia, mama con baja expresión de HER-2 no resecable o metastásico que ha recibido quimioterapia previa en el contexto metastásico o ha desarrollado recurrencia de la enfermedad durante o en los 6 meses siguientes a la finalización de la quimioterapia adyuvante
En monoterapia, pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación HER-2 (ERBB2) tras ttº con platinos con/sin inmunoterapia y que precisan ttº sistémico.
En monoterapia, adenocarcinoma gástrico o de la unión gastro esofágica HER-2 (+) avanzado tras pauta previa de trastuzumab.
Dosis
MAMA: 5,4 mg/kg/IV/3 semanas
CPNM: 5,4 mg/kg/IV/3 semanas
GÁSTRICO: 6,4 mg/Kg/3s IV
Si complicaciones esquema de reducción de dosis según dosis inicial:
*5,4-4,4-3,2 mg/Kg- suspender
*6,4-5,4-4,4-3,2 mg/Kg- suspender.
Dosis renal
FGe>60: dosis plena
FGe 30-60 (ERC moderada): No hay recomendaciones específicas de dosis pero sí se ha objetivado una mayor incidencia de neumopatía intersticial y/o neumonitis y de efectos extrarenales indeseables graves.
FGe <30: no hay estudios, pacientes con este FGe explícitamente excluidos de ensayos. No se recomienda su uso y de hacerlo, extrema precaución en pacientes con este FGe.
Comercializado en España
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